PRINCIPALES FONCTIONS (mais non exhaustive) Effectuer les opérations aseptiques liées au remplissage des produits injectables stérile en accordance avec les procédures et les BPF en vigueur. Travailler principalement en milieu stérile. Formation en production pharmaceutique un atout (AEC ou DEC

Entretenir l’équipement de laboratoire (balance, micropipette, bain d’eau, pH mètre, incubateur, compteur de particules, etc.

Gestion de projets, expérience dans le domaine pharmaceutique, un atout. Bonne connaissance de la réglementation canadienne (Santé Canada) et américaine (FDA), des lignes directrices de l’ICH et capacité à interpréter les politiques et lignes directrices.

OBJECTIFS DU POSTE Assurer la conformité du programme de qualification des fournisseurs utilisé pour fabriquer les produits chez Juno et pour soutenir l’importation de formes posologiques finies au Canada. PRINCIPALES FONCTIONS Gérer le programme de qualification des fournisseurs applicable (sa

Ensure compliance of the supplier qualification program used to manufacture products at Juno and to support importation of finished dosage forms in Canada. Perform and follow up on audits of GxP service providers, in accordance with applicable pharmaceutical laws and regulations (Health Canada, FDA,

PRINCIPALES FONCTIONS: Exécuter une variété d’analyses microbiologiques quantitatives et qualitatives sur des matières premières, produits semi-finis et produits finis dans les délais prévus (Stérilité, Micro-limite, Test d’endotoxines bactériennes et Particules liquides, etc. Entreten

Assurer la conformité du programme de qualification des fournisseurs utilisé pour fabriquer les produits chez Juno et pour soutenir l’importation de formes posologiques finies au Canada. Réaliser et suivre les audits des prestataires de services GxP, conformément aux lois et réglementations p

Formation et support aux technologistes sur les principes de validation. PRINCIPALES FONCTIONS / PRIMARY FUNCTIONS Rédaction, révision et approbation des protocoles de validation des logiciels, des équipements, des systèmes, des infrastructures et des procédés associés aux activités de valid

Participer dans l’élaboration des OOS, investigation (ENV et IR), CAPA, contrôle de changement relié aux divers systèmes (eau, environnements, air comprimé et azote) en collaboration avec les autres départements.Planification, supervision et organisation du travail.Rédiger des rapports d’

PRINCIPALES FONCTIONS : Planification, supervision et organisation du travail Rédiger des rapports d’investigation détaillés qui seront approuvé par les différents gestionnaires. EXIGENCES ET APTITUDES : Baccalauréat en Microbiologie 3 à 5 ans d’expérience en microbiologie appliquée dan