Formation et support aux technologistes sur les principes de validation.

Assurer la conformité du programme de qualification des fournisseurs utilisé pour fabriquer les produits chez Juno et pour soutenir l’importation de formes posologiques finies au Canada. Réaliser et suivre les audits des prestataires de services GxP, conformément aux lois et réglementations p

Formation et support aux technologistes sur les principes de validation. PRINCIPALES FONCTIONS / PRIMARY FUNCTIONS.

Participer dans l’élaboration des OOS, investigation (ENV et IR), CAPA, contrôle de changement relié aux divers systèmes (eau, environnements, air comprimé et azote) en collaboration avec les autres départements.Planification, supervision et organisation du travail.Rédiger des rapports d’

Provide training and support to technologists on validation principles.

Gestion de projets, expérience dans le domaine pharmaceutique, un atout. Bonne connaissance de la réglementation canadienne (Santé Canada) et américaine (FDA), des lignes directrices de l’ICH et capacité à interpréter les politiques et lignes directrices.

PRINCIPALES FONCTIONS (mais non exhaustive). Travailler principalement en milieu stérile. Formation en production pharmaceutique un atout (AEC ou DEC).

Entretenir l’équipement de laboratoire (balance, micropipette, bain d’eau, pH mètre, incubateur, compteur de particules, etc.

Minimum de 5 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, dont au moins 3 ans en fabrication de produits injectables.

Ensure compliance of the supplier qualification program used to manufacture products at Juno and to support importation of finished dosage forms in Canada. Perform and follow up on audits of GxP service providers, in accordance with applicable pharmaceutical laws and regulations (Health Canada, FDA,